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原料药车间主任
岗位职责：
1、全面主持车间工作，组织协调人员、物料、设备等资源，制定生产计划、合理安排生产进度，确保按时、按量完成生产任务。
2、确保生产现场符合GMP和EHS要求。넶141 2022-08-12 -
QC
岗位职责：
1、负责原辅料、中间体、包材、工艺用水和成品的检验，及时完成检验记录，保证检验数据的完整和准确；
2、完成成品稳定性考察和留样观察；
3、执行检验用仪器、试剂和试液、滴定液、对照品和标准品等的标准操作规程；넶144 2022-08-12 -
注册专员
岗位职责
1、负责国内外药品申报资料的撰写、整理。
2、负责项目申报进度跟踪；药监主管部门和药品注册相关部门的沟通协调。
3、参与非临床和临床试验等项目现场检查；配合完成注册现场核查前准备。넶83 2022-08-12 -
制剂开发经理
岗位职责：
1、负责注射剂/复杂制剂的处方工艺开发工作，主持分析解决工艺开发问题。
2、负责中试和申报生产技术支持。
3、制定项目计划并带领产品项目按计划开展项目工作。넶110 2022-08-12 -
高级分析研究员
岗位职责：
1、负责原料药、制剂分析方法开发、杂质研究工作；
2、负责质量研究方案的撰写、实施或组织实施；
3、负责质量研究报告的撰写、审核和数据汇总分析；넶74 2023-02-01 -
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研发QA
岗位职责：
1、负责研制现场的检查，确保研发活动符合书面程序的要求；
2、负责研发体系文件、原始记录本、对照品、委外检测、偏差、变更、归档等的日常管理；
3、负责研发项目关键的台账、记录、电子数据的日常审核，数据完整性检查和管理；넶92 2023-02-01 -
仪器分析主管
岗位职责：
1、负责仪器分析组的建设、培训，日常工作的安排及管理；
2、负责仪器分析方法的转移验证、确认试验工作；
3、负责原辅料、水系统、原料药和制剂产品等的液相、气相、离子、TOC等仪器分析的检测；넶78 2023-02-01 -
微生物检验QC
岗位职责：
1、负责微生物组的建设、培训，日常工作的安排及管理；
2、完成原料药、制剂成品微生物限度、无菌、细菌内毒素、活性分析方法开发和验证；
3、完成原辅料、水系统、原料药、制剂、验证等微生物限度、无菌、内毒素及活性检测，质量监测，阳性菌等的管理；넶83 2023-02-01 -
验证QA主管
岗位职责：
1、负责验证体系建设和管理工作，确保验证体系符合国内、欧盟GMP法规要求并有效运行；
2、负责组织起草厂房设施、设备、计算机化系统、工艺和清洁、运输等相关验证方案和报告；
3、根据验证总计划及验证方案组织实施及系统的风险评估，完成各验证项目；넶56 2023-02-01 -
生产高级经理
岗位职责：
1、全面负责原料药的生产管理：组织协调人员、物料、设备等资源，制定生产计划、合理安排生产进度。
2、确保生产现场及生产过程符合GMP和EHS要求，负责组织生产文件起草、修订、培训，并进行审核넶44 2023-02-13 -
设备经理
岗位职责：
1.负责实验室及生产车间设备设施的规范、标准、规程、制度的制定并组织贯彻执行。
2.负责实验室及生产车间的设备设施的维修、维护、保养，负责设备、设施的购置、技改、报废等工作。넶35 2023-02-13 -
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实验室及车间建设助理
职责描述：
1. 从事实验室的基础技术工作，配合工程师完成各项实验及仪器操作；
2. 维护实验室的日常运转，包括仪器设备的维护和保养、实验室安全、实验材料的准备等；넶47 2023-02-13 -
制剂研究高级研究员或制剂研究经理
岗位职责：
1、负责注射剂/复杂制剂的处方工艺开发工作，主持分析解决制剂工艺开发问题。
2、负责中试和申报生产的技术支持；撰写、整理药品制剂注册申报资料。넶48 2023-02-13 -
