高级分析研究员

岗位职责:

1、负责原料药、制剂分析方法开发、杂质研究工作; 

2、负责质量研究方案的撰写、实施或组织实施; 

3、负责质量研究报告的撰写、审核和数据汇总分析; 

4、负责稳定性研究方案初稿、组织实施研发阶段的稳定性考察; 

5、负责起始物料、中间体、原料药和制剂的质量标准撰写; 

6、负责分析方法转移方案和组织实施; 

7、参与原料药、制剂质量模块申报资料的撰写和整理; 

8、配合研发中心完成研发体系建设和优化。 

 

 

任职要求:
1、药物分析或分析化学相关专业本科及以上学历,3年以上独立项目及团队管理经验,有多肽产品质量研究项目经验者优先;
2、熟悉国内外药品质量研究相关法规,有独立解决分析研究相关问题的能力;
3、能独立建立质量标准和分析方法,熟悉各类分析仪器(HPLC、GC、MS、IC等);
4、良好的英文读写能力和文献检索能力;
5、有较强的数据完整性理念和良好的日常数据管理的习惯;
6、有良好的团队精神及沟通协调能力。

 

欢迎加入我们!

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