仪器分析主管

岗位职责：

1、负责仪器分析组的建设、培训，日常工作的安排及管理；

2、负责仪器分析方法的转移验证、确认试验工作； 

3、负责原辅料、水系统、原料药和制剂产品等的液相、气相、离子、TOC等仪器分析的检测； 

4、负责稳定性试验数据汇总和趋势分析； 

5、负责相应管理SMP和检验SOP的起草和修订，检验记录的复核； 

6、负责相关仪器、设备和设施等询购、安装确认、验证和内校、维护保养等日常管理； 

7、完成检验过程中产生的偏差、OOS\OOT等的调查；

8、协助部门负责人完成公司质量管理工作，配合部门完成符合国内和欧盟GMP要求的质量控制体系建设和认证。 

任职要求：

1、药学相关专业本科及以上学历，5年以上药企仪器分析工作经验；

2、熟悉药企QC实验室质量控制工作流程和内容，熟悉药典、药事法规和GMP要求；

3、熟悉常规分析仪器的工作原理、结构，并能熟练操作，如HPLC、GC、IC、UV等；

4、具有良好的协调沟通能力、独立思考和分析问题的能力，具有团队协作和工作责任心。

欢迎加入我们！

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邮箱：hr@divbiojs.com.cn

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