研发QA

岗位职责：

1、负责研制现场的检查，确保研发活动符合书面程序的要求； 

2、负责研发体系文件、原始记录本、对照品、委外检测、偏差、变更、归档等的日常管理； 

3、负责研发项目关键的台账、记录、电子数据的日常审核，数据完整性检查和管理；

4、负责研制现场内外部审计的准备（注册、客户、自检）； 

5、负责研发人员岗位培训的日常管理； 

6、研发质量保证相应管理SMP和操作SOP的编写； 

7、配合中心完成研发体系建设和优化。 

任职要求：

1、熟悉cGMP、ICH、CDE、FDA、EMA等质量保证相关的法律法规；

2、有一定的协调和组织能力，有合作精神，较强的沟通能力，学习能力强；

3、具有较强的文字能力，能够熟悉运用各种办公软件完成文件、计划和报告的撰写；

4、药学相关专业本科及以上学历，2年以上相关工作经验。

欢迎加入我们！

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电话：18609483368; 15693343368