制剂研究高级研究员或制剂研究经理

岗位职责：

1、 负责注射剂/复杂制剂的处方工艺开发工作，主持分析解决制剂工艺开发问题；

2、 负责中试和申报生产的技术支持；撰写、整理药品制剂注册申报资料；

3、 制定项目计划并组织团队保证研发生产项目按计划开展；

4、 负责制剂文献调研、新产品技术评估等工作；参与接待公司管理层、供应商、客户等内部、外部审计；

5、 为业务相关部门提供业务支持，完成与本职相关指派任务和被授权的职责。

任职要求：

1、 本科及以上学历，药物制剂相关专业；

2、 制药企业从事注射剂/复杂制剂研究3年以上工作经验；

3、 精通注射剂/复杂制剂处方工艺研究流程；

4、 熟悉药品注册的法规和指导原则的要求；熟悉制剂相关法规指南的要求和QbD原则；

5、 积极主动、责任心强、具备团队合作精神，良好的沟通及写作能力。

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