微生物检验QC

岗位职责：

1、负责微生物组的建设、培训，日常工作的安排及管理；

2、完成原料药、制剂成品微生物限度、无菌、细菌内毒素、活性分析方法开发和验证； 

3、完成原辅料、水系统、原料药、制剂、验证等微生物限度、无菌、内毒素及活性检测，质量监测，阳性菌等的管理； 

4、负责相应管理SMP和检验SOP的起草和修订，检验记录的复核； 

5、负责相关仪器、设备和设施、器具等的调研、采购和委托检验等外联事务； 

6、完成检验过程中产生的偏差、OOS\OOT等的调查；

7、根据国内、欧盟GMP要求，负责体系建设和认证。 

任职要求：

1、微生物学、生物学相关专业本科及以上学历，5年以上微生物检验工作经验；

2、熟悉药企微生物实验室工作流程和内容，熟悉相关法律法规和GMP要求；

3、熟悉药典和药事法规，掌握无菌检查、微生物限度检验等相关技能；

4、具有良好的协调沟通能力、独立思考和分析问题的能力，具有团队协作和工作责任心。

欢迎加入我们！

地址：甘肃省兰州市兰州高新技术开发区兰州国家生物医药基地4号楼1单元

邮箱：hr@divbiojs.com.cn

电话：18609483368; 15693343368