验证QA主管

岗位职责：

1、负责验证体系建设和管理工作，确保验证体系符合国内、欧盟GMP法规要求并有效运行；

2、负责组织起草厂房设施、设备、计算机化系统、工艺和清洁、运输等相关验证方案和报告；

3、根据验证总计划及验证方案组织实施及系统的风险评估，完成各验证项目；

4、协同相关部门完成建设期竣工文档转移对接、收集和归档管理； 

5、负责验证相关偏差、CAPA、风险评估等的调查；

6、负责体系相应管理SMP和SOP的起草和修订、实施； 

7、协同完成内外部审计活动； 

8、协助部门负责人完成公司质量管理工作，完成国内、欧盟GMP质量体系的建设和认证。 

任职要求：

1、药学相关专业本科及以上学历， 5年以上药企质量保证工作经验；

2、熟悉C&Q、药事法规、质量管理和GxP要求；

3、良好的文字撰写能力、协调沟通能力、独立思考和分析问题能力，具有团队协作和工作责任心。

欢迎加入我们！

地址：甘肃省兰州市兰州高新技术开发区兰州国家生物医药基地4号楼1单元

邮箱：hr@divbiojs.com.cn

电话：18609483368; 15693343368